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临床试验伦理委员会2017年度工作总结

发布时间:2019-05-13 作者: 系统

在2017年,医院临床试验伦理委员会的主要工作集中在加强自身能力建设。在本年度,临床试验伦理委员会顺利完成了各项工作,现总结如下:

一、调整伦理委员会的组成

根据工作需要,本伦理委员会分别在2017年3月18日和2017年12月28日调整了伦理委员会的组成。现本伦理委员会的组成如下表。

临床试验伦理委员会组成表

委员会职务

姓 名

性别

专 业

工作单位

主任委员

王群波

骨科

 

副主任委员

 

血液内科

 

委员

廖荣宏

心血管内科

 

委员

 

 

 

委员

邵高海

 

 

委员

周昌龙

神经外科

 

委员

李志伟

神经内科

 

委员

 

行政管理

永川区胜利路

街道万寿村委会

委员

杨俊梅

 

永川区萱花小学

委员

杨明彬

 

永川区科委

委员

康如翼

法律

永川石松

律师事务所

秘书

孔德平

药学

本院

二、修定部分文件

为了更好地开展工作,优化伦理委员会的章程及各项操作规程、制度等,伦理委员会更新了部分文件。

调整时间

文件名称

原版本号

现版本号

2017.3.24

伦理委员会章程

1.0

2.0

2017.11.07

传达审查决定的SOP

1.0

2.0

2017.12.25

伦理审查申请须知

1.0

2.0

三、新增SOP

根据重庆市临床试验伦理指导专家的意见,伦理委员会增加了“受试者申诉管理的SOP”,进一步完善了伦理委员会的管理规程。

四、加强伦理委员的培训工作

为强化伦理委员会的工作能力,在本年度中,在院内进行了2次集中培训和1次伦理委员会的单独培训,先后2次派出委员及秘书参加培训。此外,还通过微信、QQ等多种方式进行学习。

培训时间

培训地点

参加人

组织者

2017年2月

院内

全体成员

中国药理学会

2017年11月

院内

全体成员

中国药理学会

2017年12月

院内

全体成员

本伦理委员会

2017年7月

大连

孔德平王群波

中华医学会

2017年7月

重庆

孔德平

重庆市医学会

五、接受并通过了上级部门的验收和督查

本伦理委员会在2017年3月份接受了CFDA的验收检查,顺利通过;在2017年7月份接受了重庆市食药监局的督查,顺利通过。

总之,在2017年中,本伦理委员会的重要工作就是培训、学习,为今后正式开展伦理审查工作打下坚实的基础。在下一年度中,本伦理委员会将继续坚持培训和学习,以保证在以后的审查工作中,能出色完成好伦理委员会的职责,保护临床研究受试者的权益和安全。

重庆医科大学附属永川医院

临床试验伦理委员会

2018年2月

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