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我院检验科顺利通过ISO15189现场评审

发布时间:2018-08-14 本文来源:检验科 作者: 系统

8月10日-12日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组5位专家为期3天的审查,我院检验科72个检验项目全部通过ISO15189现场评审。这标志着我院检验科规范化的质量管理体系及技术能力达到国内先进水平。
ISO15189是国际公认的医学实验室质量管理体系标准,ISO15189医学实验室认可,是对实验室质量管理体系运行的符合性和有效性进行周期性评审,按照相应认可准则开展检测和校准服务技术能力的评估,确保检验结果的准确性。医院检验科从2016年1月启动ISO15189认可工作以来,经过近3年的艰辛准备,于8月10日-12日接受医学实验室中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审。
评审组由四川大学华西附二院杨惠主任、成都中医药大学附属医院熊大迁主任、四川省人民医院杜琼主任、上海同济大学东方医院的杨冀主任和江苏省人民医院赵旺胜主任组成,杨惠主任担任本次现场评审组长。在现场评审首次会上,评审组长杨惠向与会的党政领导班子、职能科室以及检验科人员介绍了评审目的、依据、范围、意义以及风险等;我院院长龚放对专家组一行表示欢迎,并介绍了医院的概况、发展历程以及院党政班子对ISO15189认可工作的重视及支持情况;检验科主任袁永强汇报了科室概况和质量管理体系的运行、能力建设情况。随后,评审组5位评审专家实地参观实验室工作现场和工作流程,各自进入专业组进行现场工作的评审。
评审期间,评审专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及各领域的应用说明,分别对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的审核,对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了多方式、多层次、多角度深入的追踪检查。包括对实验室设施与环境的现场查看、审阅文件、查看记录、现场实验和人员考核等。同时对所申报的72个项目和相关仪器间的比对、人员比对、留样再测、细胞形态学等进行现场技术能力的验证并对申报的11名CNAS授权签字人进行逐一的考核。专家们密切关注管理体系的运行,质量体系涉及的样本采集、运送过程,质量保证,危急值管理等过程。3天内,查阅了350余份文件,检查了300余份标本、现场试验330余份标本、形态学辨认100份、现场考核11名授权签字人,走访急诊科、妇科产科儿科等4个病房,并与20余名医护人员座谈。
经过严格细致的评审,评审组专家对我院检验科的ISO15189体系搭建以及运行情况给予了肯定,在现场评审末次会上,评审组长杨惠主任宣布,专家组一致同意我院检验科申报的72个检验项目全部通过评审,对评审过程中发现的不符合项进行了一一说明与解读,并对医院提出了宝贵的意见与建议。我院副院长张正洪表示接受专家组给出的评审结论,并将严格按照专家组的建议在规定时间内完成不符合项的整改。
ISO15189的认可,是一件非常重要且有意义的事。现场评审的通过不是终点,而是新的起点。在院领导的支持下,检验科将严格遵循ISO15189相关要求,持续改进,不断提升实验室质量,更好的服务临床。

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