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疫情紧急!重医永川医院研究团队助力研发疫情防控利器!

发布时间:2020-03-07 本文来源: 检验科 科技科 作者:

新冠肺炎疫情发生后,重庆医科大学承担了重庆市抗新型冠状病毒重点应急攻关2019 -nCoV免疫诊断试剂盒”研究项目。重医附属永川医院作为重庆市指定的四所“新冠肺炎”确诊患者集中救治定点医院之一,是该项目的主要合作单位,也是第一家开展试剂盒临床验证研究工作的机构。

24日,重医附属永川医院接到重庆市卫生健康委员会办公室关于支持我市抗新型冠状病毒应急科研项目“2019-nCoV免疫诊断试剂盒临床验证有关事项的通知后,立即着手临床验证的相关准备工作。医院党政领导班子高度重视,由刘北忠院长带队,检验科张晓丽主任、感染科田文广主任一起迅速制定了专项工作方案,并指定检验科余莉华许银银莫展等科研骨干组成研究团队,负责项目的具体执行。

25日,研究团队仅仅用了半天时间,就完成了实验室布局的紧急调整、相关检测设备和物资的调拨、新冠样本采集处理流程的确定、试剂盒临床验证方案的论证以及各项标准操作规程的撰写工作。来不及休息,当天下午项目组团队收集了50例核酸检测阳性患者样本和42例阴性对照样本,连夜完成了7份试剂盒样品、92例样本的检测验证工作。在连续工作19个小时后,已经是凌晨3点,当团队成员脱下密不透风的防护服,才发现防护服已经被汗水浸湿。要保证试剂盒验证结果的可靠性,一轮验证是不够的。于是,团队成员当晚在值班室稍作休息,次日清晨又开始第二轮、第三轮的重复性验证。期间,重医附属永川医院刘北忠副院长也亲临实验室指导,并和团队一起讨论研究方案一直到凌晨。幸运的是,验证结果显示试剂盒性能稳定可靠。26日,学校对外发布消息:新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒研发成功。

试剂盒验证工作在重医附属永川医院一直持续进行。一个多月以来,重医附属永川医院项目团队与重庆医科大学感染性疾病分子生物学教育部重点实验室研究团队、重庆市公共卫生医疗救治中心、重医附三院等单位通力合作,完成了共11个批次、400多例新冠确诊患者样本的收集、转运和检测工作。

31日,新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒通过国家药品监管局审批获准上市,这也是我国首个获批上市的化学发光法新冠病毒抗体检测产品。看到这一消息,团队成员都留下了激动的泪水。我们深知,仅仅一个月,试剂盒能够从研发到上市并用于临床,是重医项目团队带领各个合作单位齐心协力的结果,是整个团队克服了各种困难和挑战、与时间赛跑的结果。

33日,国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,已将血清抗体检测纳入新冠肺炎的确诊依据。重庆医科大学牵头研发的IgM/IgG抗体检测试剂盒上市正好可以与核酸检测协同使用,为临床一线的新冠诊断、风险评估和疗效检测提供了有力的保障。疫情紧急,人命关天,重医永川医院项目团队助力研发疫情防控利器,真正把科研成果写在了抗疫的最前线。


25日下午,研究团队进行新冠样本检测前处理


26日凌晨,研究团队连夜进行试剂盒临床验证研究工作


26日研究团队在化学发光仪上检测样本和分析结果






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