手术无影灯（手术室）的采购公告
重庆医科大学附属永川医院
医疗设备采购采购公告
项目名称 | 医用设备 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性磋商 | ||||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 彭先成 | ||||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381577 | ||||||
报名及递交资质时限 | 2019年10月14日至2019年10月18日 | ||||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达 | ||||||||
项目开标时间 | 待定 | ||||||||
采购品目 | 国产或进口 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
手术无影灯（手术室） | / | 台 | 2 |
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供 应 商 资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （6）其他特殊资格条件。 资质要求： 一、投标公司资质 1、营业执照三证合一（副本） 2、经营许可证/第二类医疗器械备案凭证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、营业执照三证合一（副本） 2、经营许可证/第二类医疗器械备案凭证 三、厂家资质 1、营业执照三证合一（副本） 2、医疗器械注册证及注册登记表，（无医疗器械注册证，必须提供国家食品药品监督局关于康复设备界定的通知） 四、授权 1、厂家授予代理商的授权书 2、代理商授予投标商家的授权书 需提供最新三证合一的资质复印件，彩页和产品说明书。 附件1：手术无影灯技术参数要求 | ||||||||
附件1：
手术无影灯相关要求
一、制造商资质要求：
1、制造商必须通过ISO13485及ISO9001质量体系认证。
2、制造商除能提供工程师免费热线服务以外，还应在本地所属省份设有分公司或授权售后服务代理商并提供相关资质（营业执照)及常驻人员，确保服务及时到位。
二、手术灯参数要求
1、光学系统：采用LED冷光技术。
2、★灯头为双头灯（灯头同型号非子母灯头）。要求超薄造型，具有良好的层流穿透效果，符合层流手术室DIN 1946 Part4要求（提供第三方检测报告证明文件）。
3、中置手柄可耐受134℃高温高压消毒。
4、LED灯最大光照强度≥160,000LUX 。
5、聚焦光柱≥1200mm。
6、★深腔照明率：≥100%。
7、医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。
8、色温：4350K±5%。
9、色彩还原指数（ra）≥97。
10、★灯泡寿命≥60000小时, 且每个灯泡可单独更换，减少医院后续维护成本。
11、具有明亮照明模式、普通照明模式和环境光照明模式，一键切换。明亮照明模式和普通照明模式下照度至少十级可调。
12、配备光斑调节功能，可调范围为：200～300mm，旋转手柄可调节光斑大小，照度不随光斑大小改变而变化，保证术野获得稳定的照明 。
13、单遮板无影率≥90%，单遮板深腔无影率≥70%（提供省级手术灯检测报告证明文件） 。
14、符合YY0505-2012医用电气安全标准（提供电磁兼容相应检查报告）。
15、★手术灯灯盘直径60cm±10%；灯泡数量≥32颗。
16、★手术灯符合EN60601-1国际质量安全认证(提供证书复印件)。
17、★供货方负责旧无影灯的拆除、新无影灯安装需在原有无影灯安装基座上完成，不能影响层流系统的使用，对原有的装饰、供电不做大的改变。
18、灯臂采用高强度合金，至少配置6组关节，采用进口平衡臂，灯头可作360°旋转，稳定牢固，灵活，使用寿命长。
