重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告

要求：

1. 试剂用途：用于凝血实验PT、APTT、Fbg、TT、D-二聚体、ATIII、FDP的检测，能拓展因子全套（II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII）、vWFAg/Ac、PC,PS,LA等项目。适用于SYSMEX  CS5100全自动凝血分析仪(仪器要求：提供仪器的维护保养和校准服务)或者标配设备。

2. 产品性能要求：满足中华人民共和国卫生行业标准（WS/T 406-2012）凝血实验分析的相关要求。

3. D二聚体试剂（DD）采用免疫比浊法，具有美国FDA认可的排除静脉血栓、肺栓塞的CUTOFF值，并提供溯源文件。

4.保证项目的方法学与现有仪器的方法学相同；保证检测结果数据的一致性和可溯源性。

5.标配所用试剂的原厂品牌的质控品（至少包括正常和异常两个水平）、校准品、光源等配套耗材，并提供质控品和校准品的朔源文件。

6.所投产品需参加国家卫生健康委临床检验中心室间质评，并提供2019-2020年国家卫健委临检中心室间质评合格证书。

7、年预计标本量：（1）凝血酶原时间测定：72000人次；（2）纤维蛋白原测定：72000人次；（3）凝血酶时间测定：72000人次；（4）D-二聚体测定：70000人次；（5）抗凝血酶III测定：4000人次；（6）活化部分凝血活酶时间测定：72000人次；（7）纤维蛋白(原)降解产物测定：4000人次。以上产品需全部投标，不得缺项。若配套缓冲液、氯化钙溶液、清洗液等耗材无法标配的，需同时投标不得缺项。

附件：参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求

当前国内疫情复杂严峻，根据《关于做好当前国内重点地区来渝返渝人员健康管理的通知》（渝肺炎组疫发[2021]31号）要求，针对来院人员要求如下:

一、针对重庆市内来院人员：

必须提供健康码和行程码，若有近14天去过中、高风险地区的，参考本规定第三点执行；

二、针对重庆市外来院人员：

1、所有14天内从重庆市外来院人员均应提供48小时内核酸检测阴性结果证明、健康码和行程码绿码，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、健康码为黄码者，不能参与我院投标（或产品介绍）；

3、健康码为绿码，行程码提示或自述存在以下情况者：

（1）中高风险区所在县（区）的其他低风险区来院人员，自返渝后居家隔离（或自我健康监测）已满14天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

（2）中高风险区所在地市的其他县（区）来院人员，自返渝后自我健康监测已满7天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

（3）未满健康监测期限者，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

三、针对中高风险区来院人员：

1、对高、中风险区（通常以乡镇、街道划分）来渝返渝人员和外省（区、市）确定的特定时段、特定空间高风险人群，未施行集中隔离医学观察，或医学观察期间，第1、4、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、对高风险区所在县（市、区）的其他低风险区来渝返渝人员，未施行7天居家隔离＋7天健康监测，或第1、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的;对中风险区所在县（市、区）的其他低风险区来渝返渝人员，未施行14天自我健康监测，或第1、7、14天各1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的。

有上述情况之一的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。