分子检测外包服务（中心实验室）的采购公告
重庆医科大学附属永川医院
服务采购采购公告
项目名称 | 服务 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性磋商 | ||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 彭先成 | ||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381577 | ||||
报名及递交资质时限 | 2021年1月19日17：30至2021年1月22日17：30 （上班时间08：00—12：00及14：00—17：30） | ||||||
递交方式 | 顺丰快递邮寄（请务必写清楚项目名称及联系方式，若参与多个项目，需要独立报名资质） | ||||||
项目开标时间 | 待定 | ||||||
采购品目 | 国产或进口 | 数量 | 备注 | ||||
分子检测外包服务 （中心实验室） | / | 1批 |
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供 应 商 资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； 资质要求： 一、投标公司资质 1、营业执照三证合一（副本） 2、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。 3、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、营业执照三证合一（副本） 三、厂家资质 1、营业执照三证合一（副本） 四、授权 1、厂家授予代理商的授权书 2、代理商授予投标商家的授权书 需提供最新三证合一的资质复印件，彩页和产品说明书。 附件：分子检测外包服务招标要求及拟外包分子检测服务内容
特别说明： 如果投标单位是中小型的企业单位的，请提供相应的佐证材料（资质）； | ||||||
附件：
一、分子检测外包服务招标要求
1. 具有医疗机构或鉴定机构执业许可证、临床基因扩增实验室证书等；
2. 检测项目需提供近两年室间质评合格证书或提供质量保证条款证明该项目结果的准确性；
3. 具备丰富的分子检测项目服务经验，与二级及以上医疗机构合作经验丰富；
4. 具备检验师、病理技师等专业技术人员从事分子检测工作，具备生物信息学背景为佳。
5. 具备肺癌、乳腺癌、结直肠癌等领域的高级职称技术人员以提供实时报告咨询和解读，并每年至少到院提供一次专家解读报告培训；
6. 所有项目在5个工作日出具报告；
7. 提供终端一套，实现远程打印报告；
二、拟外包分子检测服务内容： | |||
序号 | 检测项目 | 临床价值 | 预计人次 |
1 | BRCA1/2基因突变 | 1.预测对铂类药物敏感性； 2.对PARP抑制剂类药物敏感性 | 50 |
2 | C-Kit/PDGFR基因突变 | 1.辅助诊断胃间质瘤； 2.伊马替尼/舒尼替尼疗效预测 | 50 |
3 | Her-12基因扩增 | 1.预测乳腺癌预后； 2.预测赫塞汀敏感性 | 200 |
4 | MSI微卫星 | 1.预测5-氟尿嘧啶的疗效； 2.预测PD-1/PD-L1敏感性； 3.筛查Lynch综合症 | 50 |
5 | K-ras基因突变 | 1.筛选结直肠癌/肺癌靶向药物； 2. 辅助诊断甲状腺癌； | 50 |
6 | N-ras基因突变 | 1.筛选结直肠癌靶向药物疗效； 2.辅助诊断甲状腺癌 | 50 |
7 | B-raf Exon-15 V600E基因突变 | 1.筛选结直肠癌靶向药物疗效； 2.筛选黑色素瘤靶向药物疗效 | 50 |
8 | EGFR基因突变 | 预测肺癌靶向药物疗效 | 100 |
9 | ALK基因断裂 | 预测肺癌靶向药物疗效 | 50 |
10 | ROS1基因断裂 | 预测肺癌靶向药物疗效 | 50 |
11 | c-Met扩增 | 预测肺癌靶向药物疗效 | 50 |
12 | 肺癌基因联检（9基因及以上，包括EGFR，AL， ROS1， K-ras，,N-ras，B-raf， PIK3CA， RET，Her-2，c-MET等） | 预测肺癌靶向药物疗效，包含EGFR,ALK, ROS1， K-ras,N-ras,B-raf, PIK3CA, RET, Her-2，c-MET | 20 |
13 | 结肠癌/甲状腺癌基因联检（4基因及以上，包括K-ras，N-ras，B-raf，PIK3CA等） | 预测结肠癌靶向药物疗效；甲状腺癌的辅助诊断、靶向药物疗效和预后 | 20 |
14 | 肺癌/结肠癌多基因联检（包括EGFR，K-ras，N-ras，ALK，PIK3CA，B-raf，ROS1， AKT1，CTNNB1，ERBB2，ERBB4，FGFR1/2/3，SMAD4， MET ，NOTCH1， NTRK1，DDR2， MAP2K1， PTEN， RET， STK11， TP53，UGT1A1， FBXW7等） | 预测肺癌/结肠癌的靶向药物疗效 | 20 |
15 | 实体瘤基因联检（45基因及以上，应提示90%实体瘤靶向药物。包括EGFR，K-ras，N-ras，H-ras,ALK，PIK3CA，B-raf，ROS1，AKT1，ERBB2，FGFR1/2/3，GAN11，GNAQ，MAP2K1，NTRK1/2/3，PDGFRA，PTEN，RET，SMO等靶向药物基因和DPYD，ERCC1，CYP2D6，GSTP1，MTHFR，TP53，XRCC1，UGT1A1等化疗药物基因） | 预测实体瘤的靶向药物疗效 | 20 |
16 | GSTP1/ACYP2基因多态性 | 预测化疗药物铂类的疗效及耳毒性 | 50 |
17 | MDR1/CYP1B1基因多态性 | 预测化疗药物紫杉醇/多西紫杉醇/长春碱类/蒽环类药物的疗效及耳毒性 | 50 |
18 | CDA基因多态性 | 预测化疗药物吉西他滨的毒副作用 | 50 |
19 | UGT1A1基因多态性 | 预测化疗药物伊立替康疗效和毒副作用 | 50 |
20 | MTHFR/DPYD基因多态性 | 预测化疗药物氟尿嘧啶/卡培他滨的疗效和毒副作用 | 50 |
21 | TPMT/NUDT15基因多态性 | 预测咪唑嘌呤/巯嘌呤疗效和毒副作用 | 50 |
22 | TYMS/MTHFR基因多态性 | 预测甲氨蝶呤/培美曲塞的疗效和毒副作用 | 50 |
23 | SLC19A1基因多态性 | 预测培美曲塞的疗效 | 50 |
24 | SULT1A1/CYP2D6基因多态性 | 预测他莫西芬疗效 | 50 |
25 | CYP2C19*2/*3基因多态性 | 预测氯吡格雷的疗效和不良反应 | 400 |
26 | CYP2C9/VKORC1基因多态性 | 预测华法林的起始剂量及毒性反应 | 50 |
27 | ApoE/SLCO1B1基因多态性 | 预测他汀类的疗效和不良反应 | 50 |
