输液器及注射器采购公告（第二次）
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性磋商 | |||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381768 | |||||
报名及递交资质时限 | 2021年4月15日15:00至2021年4月20日15:00 | |||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达（顺丰） | |||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
输液器及注射器（要求附后）（第二次公告） | 批 | 1 | 同一品牌 | |||||
供 应 商 资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （6）其他特殊资格条件。 资质要求： 一、投标公司资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。（附联系人、联系方式、邮箱号码） 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表 特别说明：如果投标单位是中小型的企业单位的，请提供相应的佐证材料（资质）；
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需求：
一、输液器（包含一次性使用输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用多穿刺器式输液器、一次性使用避光输液器）
★1、一次使用输液器符合GB8368-2018标准。
★2、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
3、输液器总长度≥1600mm，末端至滴斗的路长度≥1250mm。
★4、输液管路末端螺旋外圆锥接头符合GB/T 1962.2标准。
5、输液器带药液过滤装置，对胶乳粒子15um的滤除率≥80%。（提供检测报告）
6、输液器液体通道（不包括保护套）静拉力≥15N，持续15s。（提供检测报告）
7、每套输液器环氧乙烷残留量应不大于0.5mg。（提供检测报告）
8、每套输液器的细菌内毒素含量≤20EU。（提供检测报告）
9、避光输液管路设计科学合理，符合国家标准。避光性对290nm——450nm波长范围内的透光率要求：滴斗部分透光率≤35%，管路部分透光率≤15%；（提供检测报告）
10、产品具备UDI标识（至少大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库。
二、注射器（包含一次性使用无菌注射器1ml、2ml、5ml、10ml；一次性使用无菌溶药注射器20ml、50ml）
★1、单支无菌、无热源包装，一面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
★2、带螺旋外圆锥接头符合GB/T 1962.2标准；
3、注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%；在负压作用下，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；（提供检测报告）
4、溶药侧孔针的微粒污染指数≤90，每穿刺100次产生的落屑应≤3个；（提供检测报告）
5、每支注射器环氧乙烷残留≤10ug/g；（提供检测报告）
6、注射器规格≦30ml，细菌内毒素小于10EU/支；规格≧50ml，细菌内毒素小于20EU/支；（提供检测报告）
7、产品具备UDI标识（至少大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库；
