血糖试纸采购公告
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性谈判 | |||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381768 | |||||
报名及递交资质时限 | 2021年11月29日9:00至2021年12月2日9:00 | |||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达（顺丰） | |||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
血糖试纸（要求附后） | 批 | 1 |
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供 应 商 资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （6）其他特殊资格条件。 注意：报名资料与投标产品不符的取消中标资格： 一、投标公司资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表（标配的设备和耗材同样需要提供相关资质材料）
特别要求：报名资料封面上注明投标项目（若为打包项目的，列明投标产品明细）、联系人、联系方式、邮箱号码以便发送招标文件，否则后果自负 附件1：参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求 | |||||||
参数需求：
1、检测范围不小于1.1-33.3mmol/L ；
2、试纸保质期不小于2年；
3、葡萄糖脱氢酶技术或葡萄糖氧化酶；
4、血液样本：新鲜毛细全血、静脉全血；
5、15%＜红细胞压积范围＜65%；
6、质控模式：标配质控品（至少两个水平）；
7、按需标配血糖仪。血糖仪功能要求：①支持无线物联网传输，能够将血糖测试结果传入后台管理系统。②支持通过扫描腕带或点选等多种方式快速定位患者身份信息；
8、质量要求：满足《卫生行业标准WS/T 781-2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》中的规定（精密度：血糖 浓度＜5.5 mmol/L时，标准差（SD）＜0.42mmol/L；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，变异系数（CV）＜ 7.5%。可比性：至少使用40份标本验证与生化分析仪间的可比性。 当血糖浓度＜5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±0.83 mmol/L的范围内；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±15%的范围内。）；
9、故障提醒:有故障提示功能；
10、血糖仪自动退试纸条；
11、标配血糖管理系统（具体要求见《血糖系统管理要求》）或对接医院已有血糖管理系统；
12、提供2020年重庆市室间质评2次通过结果及证书；
13、所投产品供货期内不得上调供货价；
14、当地有驻地售后人员。承诺2小时内响应，确保及时提供售后服务；
15、每月至少提供1次全院血糖仪的室内质控，并按要求记录室内质控结果；
16、坏旧仪器及时更换；
17、每年至少组织1次全院血糖仪生化比对，并按国家标准出具比对报告；
18、协助临床科室开展全院血糖管理（糖尿病护理联络、学习、学术指导等）；
19、每年至少提供2次产品及相关培训，保障临床的正常使用。
血糖系统管理要求
(1)与医院系统无缝连接接收和上传患者监测信息，系统支持自动上传和重传监测信息到医院信息系统，对重复上传有提示。
(2)系统需支持医生端、护士端、患者端的分权限使用；需同时支持PC端和移动端的使用。
(3)系统支持其他具备条件的品牌血糖仪器接入系统。
(4)系统可按科室管理接入系统的物联网设备（移动终端），移动终端能实现待测患者按科室集中显示。
(5)血糖仪质控管理：实现严格的POCT质控管理。对于异常血糖或质控测试信息预警提示，可追溯测量仪器、操作者、异常值产生时间、异常类型试纸批号；记录质控机型、序列号、试纸批号、质控批号及级别、质控结果等信息，严格管理仪器质控数据；可查询到当前失控机器名单及所属科室；质控记录的打印及生成质控报告；自定义质控规则；具备失控锁机功能，在未通过质控的情况下，拒绝检测。
(6)监测数据分析：支持患者监测数据以多种形式呈现（如数据列表、统计图、趋势图、质控图），并能通过接口供医院系统调用。
(7)通过手动或者无线方式上传试纸数据，进行历史查询，及使用量统计
(8)具备账号信息管理功能。支持多科室的登录权限分配及设定。
(9)支持医联体单位的糖尿病病人数据接入。通过不同账号和权限设置，查看管理下级医院血糖、体温、血压等监测数据
(10)可与医院物联网平台、HIS、LIS等系统实现无缝对接
附件1：参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求
一、针对重庆市内来院人员：
1、所有14天内从永川区外来院人员均应提供24小时内核酸检测阴性结果证明、健康码和行程码绿码，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
3、健康码为绿码，行程码提示或自述存在以下情况者：
（1）中高风险区所在县（区）的其他低风险区来院人员，自返永后居家隔离（或自我健康监测）已满14天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
（2）中高风险区所在地市的其他县（区）来院人员，自返永后自我健康监测已满7天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
（3）未满健康监测期限者，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
三、针对中高风险区来院人员：
1、对高、中风险区（通常以乡镇、街道划分）来永返永人员和外省（区、市）确定的特定时段、特定空间高风险人群，未施行集中隔离医学观察，或医学观察期间，第1、4、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
2、对高风险区所在县（市、区）的其他低风险区来永返永人员，未施行7天居家隔离＋7天健康监测，或第1、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的;对中风险区所在县（市、区）的其他低风险区来永返永人员，未施行14天自我健康监测，或第1、7、14天各1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的。
有上述情况之一的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
3、对高、中风险区所在地市的其他县（市、区）来永返永人员和未划定高中风险区但出现本土病例的所在地市来渝返渝人员，未施行7天自我健康监测，或至少做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
