全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科)的产品介绍公告
重庆医科大学附属永川医院
医疗设备产品介绍公告
项目名称 | 医用设备 | 项目编号 |
| 方式 | 院内产品介绍 | ||||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 彭先成 | ||||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381577 | ||||||
报名及递交资质时限 | 2021年7月29日14:30至2021年8月3日14:30 (上班时间08:00—12:00及14:00—17:30) | ||||||||
递交方式 | 顺丰快递邮寄(请务必写清楚项目名称及联系方式,若参与多个项目,需要独立报名资质) | ||||||||
项目开标时间 | 待定 | ||||||||
品目 | 国产或进口 | 数量 | 备注 | ||||||
全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科) | / | 1套 |
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供 应 商 资 格 要 求 | (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (5)参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违纪记录; 资质要求: 一、报名公司资质 1、营业执照三证合一(副本) 2、报名公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。 3、负责本次介绍事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、营业执照三证合一(副本) 三、厂家资质 1、营业执照三证合一(副本) 2、医疗器械注册证及注册登记表,(无医疗器械注册证,必须提供国家食品药品监督局关于康复设备界定的通知) 四、授权 1、厂家授予代理商的授权书 2、代理商授予报名商家的授权书 需提供最新三证合一的资质复印件,彩页和产品说明书。 附件:全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科)的功能要求 | ||||||||
附件:
全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科)的功能要求
一、 仪器模块
1、 离心去盖功能:离心机处理能力≥500管/小时。
2、 分析模块功能:模块型生化分析仪,比色法速度:≥6400个测试/小时、离子选择电极法速度≥1800测试/小时。
3、 样本后处理:检测完成后的样本加盖或封膜,自动送入检后保存冰箱。保存冰箱容量≥10000个样本管。
4、 容灾方案:离心、检测(光学、离子模块)要求双套系统。
5、 报名单位介绍的生化分析流水线必须与我院检验科现安装场地面积、承重相适合。
二、 试剂要求
试剂为原厂家试剂或配套试剂,配套试剂要求如下:
1. 生产厂家连续三年参加IFCC-RELA国际能力验证,提供证明及成绩报告。
2. 生产厂家具有医学参考实验室资格,且获得CNAS认可,通过ISO17025和ISO15195认可,提供证明。
3. 生产厂家试剂在通过ISO15189认可的医院使用的数量≥5家。
4. 生产厂家2020年参加国家卫生部临检中心开展的室间质评,且合格项目≥40个,提供证明文件。
三、软件功能
1.质控自动化:流水线可实现质控自动化、可实现基于患者数据的实时质量控制。
2.自动审核:可提供基本规则对流水线上项目检查结果进行自动审核,提升样本TAT时间。
3.具有Lis开放接口功能。
注:同一品牌要求只能一个授权单位参与说明。