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全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科)的产品介绍公告

发布时间:2021-07-29 本文来源:设备科 作者: 郑蓉蓉

重庆医科大学附属永川医院

医疗设备产品介绍公告

项目名称

医用设备


项目编号



方式


院内产品介绍

联系地址

重庆市永川区萱花路439






联系人


彭先成

联系电话

023-85381577



传真电话



023-85381577



报名及递交资质时限


202172914302021831430

(上班时间0800120014001730








递交方式


顺丰快递邮寄(请务必写清楚项目名称及联系方式,若参与多个项目,需要独立报名资质)








项目开标时间


待定








品目


国产或进口




数量


备注


全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科)


/




1



供 应 商 资 格 要 求


1)具有独立承担民事责任的能力;

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5)参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违纪记录;

资质要求:

一、报名公司资质

1、营业执照三证合一(副本)

2、报名公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。

3、负责本次介绍事宜人的身份证复印件。

二、代理商资质

1、营业执照三证合一(副本)

三、厂家资质

1、营业执照三证合一(副本)  

2、医疗器械注册证及注册登记表,(无医疗器械注册证,必须提供国家食品药品监督局关于康复设备界定的通知)

四、授权

1、厂家授予代理商的授权书

2、代理商授予报名商家的授权书

需提供最新三证合一的资质复印件,彩页和产品说明书。

附件:全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科)的功能要求


















附件:

全自动生化分析流水线及配套试剂(检验科)的功能要求

一、   仪器模块

1、  离心去盖功能:离心机处理能力≥500/小时。

2、  分析模块功能:模块型生化分析仪,比色法速度:≥6400个测试/小时、离子选择电极法速度≥1800测试/小时。

3、  样本后处理:检测完成后的样本加盖或封膜,自动送入检后保存冰箱。保存冰箱容量≥10000个样本管。

4、  容灾方案:离心、检测(光学、离子模块)要求双套系统。

5、  报名单位介绍的生化分析流水线必须与我院检验科现安装场地面积、承重相适合。

二、   试剂要求

试剂为原厂家试剂或配套试剂,配套试剂要求如下:

1.      生产厂家连续三年参加IFCC-RELA国际能力验证,提供证明及成绩报告。

2.      生产厂家具有医学参考实验室资格,且获得CNAS认可,通过ISO17025ISO15195认可,提供证明。

3.      生产厂家试剂在通过ISO15189认可的医院使用的数量≥5家。

4.      生产厂家2020年参加国家卫生部临检中心开展的室间质评,且合格项目≥40个,提供证明文件。

三、软件功能

1.质控自动化:流水线可实现质控自动化、可实现基于患者数据的实时质量控制。

2.自动审核:可提供基本规则对流水线上项目检查结果进行自动审核,提升样本TAT时间。

3.具有Lis开放接口功能。

注:同一品牌要求只能一个授权单位参与说明。


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