在2020年度中，医院临床试验伦理委员会严格执行《药物临床试验质量管理规范》等相关规章制度，圆满完成了本年度的各项工作。为更好地开展今后的工作，现对本伦理委员会2020年度的工作总结如下：

一、调整伦理委员会的组成

根据工作需要，本伦理委员会在2020年9月28日调整了伦理委员会的组成。现本伦理委员会有主任委员1名、副主任委员1名、委员10名、秘书1名（由委员兼任）。委员结构符合相关管理规定。具体成员如下表：

临床试验伦理委员会组成表

二、按2020版《药物临床试验质量管理规范》修定相关文件

本伦理委员会严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（2020版），陆续更新了伦理委员会的章程及各项操作规程、制度、表格等。

三、实施了各项伦理审查工作

   在本年度中，伦理委员会共新增GCP项目7项。共实施了会议审查11项/次，快速审查42次，接收备案资料若干份。

四、加强伦理委员的培训工作

为强化伦理委员会的工作能力，在本年度中，在院内进行了3次集中培训。此外，还通过微信、QQ等多种方式进行资料分享学习。特别是加强了《医疗器械临床试验质量管理规范》的培训，为下一步开展针对医疗器械类临床试验的来历审查奠定基础。

五、严格经费管理

   严格遵守本伦理委员会的《经费管理制定》及“重医永川医院医[2020]114号”文件规定，严格管理经费的收入及支出，做到账目清楚，随时接受财务、审计等部门的检查。

六、2021年的工作计划

1. 继续严格遵守《赫尔辛基宣言》，严格执行《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关制度法规，严格管理在本院开展的各项GCP项目，保障受试者的权益与安全。

2. 完成2次以上内部培训；委派委员外出参加各类与伦理相关的培训，提升本伦理委员会成员的伦理审查能力。

3. 根据审查工作实际开展情况，持续更新、完善本伦理委员会的各项制度、SOP及相关表格等文件。

审核人：  王群波、谢波              拟定人：孔德平

审核日期：2021.02.20                拟定日期：2021.02.18