序号

采购项目

需求

备注

1

尿道测压导管

1、用途：该产品通过液路连接管与尿动力学分析仪相连，通过该系列导管将压力传递到尿动力学分析仪中的压力传感器上分别进行膀胱内压力测量、尿道内压力测量，与我院现有的尿动力学分析仪（品牌：成都维信，型号：Nidoc97OA+）相匹配。

2、产品外观应色泽均匀，无飞边、无杂质、无气泡、无裂纹、无毛刺、插入效圆滑、孔眼表 面光滑。

3、尿道测压导管应能承受30kPa气压（或306cm水柱）并保压15s内不破裂。

4、尿道测压导管应经确认过的环乙烷灭菌过程进行灭菌，灭菌后产品应无菌。

5、压力传递性能：传递范围：0-195cm水柱，误差：±5cm；传递准确性：导管传递的压力误差应≤5％；传递灵敏度：传递灵敏度应≤0.01kPa。

6、尿道测压导管配置要求：双/三腔管一根，分支器2个，单腔管1根，接头2个，Y型三通1个。

最终釆购时间以挂网时间为准.

2

骨科人工骨（骨修复材料）

1.用途：适用于骨缺损、骨不连、骨折延迟愈合甚至不愈合的填充修复，以及关节融合及矫形植骨修复。
  2.产品特点：产品富含重组人骨形态发生蛋白，能够诱导未分化间充质干细胞向软骨细胞和骨细胞分化，加速骨缺损的修复和骨融合的发生，在骨愈合的过程中发挥重要作用。
   3.产品稳定，无菌包装，方便运输及术中使用，减少外源性感染的发生。
   4.多种规格，方便根据患者病情进行选择。
   5.人工合成材料，减少免疫排斥反应。
   6.在体内可自行降解为无害物质，减少异物反应。

最终釆购时间以挂网时间为准

3

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒

一、功能需求和技术要求

1.功能需求：用于可溶性生长刺激表达基因2蛋白的测定。
   2、检测方法：免疫荧光干式定量法或化学发光法。

3、产品规格：≤100T/盒。

4、反应时间：≤20分钟。

5、保存条件：2-30℃常温避光干燥保存或2-8℃保存。

6、试剂效期：≥12个月。

7、线性范围：3.0ng/ml-200ng/ml。

8、用户:提供至少三家三甲医院用户名单和购销合同复印件，确保真实、完整。

9、质控品：标配与试剂同一品牌质控品，且效期≥10个月。

10、标配样本检测所需耗材。

11、承担医院LIS端口开通费用。

最终釆购时间以挂网时间为准

4

肺炎支原体IgM抗体试剂盒（金标法）

一、功能需求和技术要求

1.功能需求：用于儿童、成人肺炎支原体抗体IgM的检测。
   2、检测方法：金标法.

3、产品规格：20T/盒或40T/盒。

4、样本类型：血清、血浆、全血皆可。

5、结果判读：≤10分钟。

6、保存条件：常温避光干燥保存，2-30℃。

7、试剂效期：≥18个月。

8、试剂采用进口全片段抗原成分，提高检测灵敏度。

9、肺炎支原体IgM与血清学诊断肺炎支原体的一级推荐方法学试剂明胶颗粒凝集法实验结果（≥1：160）符合率超过85%。

10、质控品：标配与试剂同一品牌质控品。

最终釆购时间以挂网时间为准

5

医用几丁糖

1.用途：作为骨关节内的润滑剂，适用于防治外伤性或退变性骨关节炎。
   2、作为粘弹性补充物质，直接恢复关节滑液的流变学特性（粘性和弹性），起到润滑关节的作用。

2、物理屏障作用，通过大分子物质自身的三维网络结构形成机械屏障，保护关节软骨、减少相互之间的摩擦。
   3、产品稳定，无菌包装，方便运输及术中使用，减少外源性感染的发生。
   4、多种规格，方便根据患者病情进行选择。
   5、生物相容性好，在体内可自行降解为无害物质，减少异物反应。

6、符合相关指南推荐使用  

最终釆购时间以挂网时间为准

6

流式细胞检测类试剂及相关耗材

（一）总体要求：

1、T淋巴细胞亚群检测试剂、TBNK淋巴细胞检测试剂、HLA-B27检测试剂适用仪器：适用于深圳迈瑞生物BriCyte E6流式细胞仪。

2、抗体和荧光素：标记荧光素与BriCyte E6流式细胞仪荧光通道（FITC/PE/PerCP/APC/PE-CY7/APC-CY7）匹配。

3、性能指标：百分比精密度CV≤10%；抗体之间无交叉反应，对溶血、脂血、黄疸等抗干扰能力强。

4、提供良好售后：如用于临床前免费开展完整的性能验证、每年协助开展实验室比对等。

5、投标时提供注册证、试剂说明书及其他相关的证明材料。

6、前述流式细胞检测试剂、辅助试剂和耗材需同时投标，不得缺项。

7、T淋巴细胞亚群、TBNK淋巴细胞亚群、HLA-B27检测试剂原则上为同一厂家或操作流程相同，以满足临床实际需要。

（二）T淋巴细胞亚群检测试剂

1、检测目的：外周血T淋巴细胞（CD3+）、辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+）和抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+）的百分比和绝对计数。

2、绝对计数采用体积法或者绝对计数法，可在流式细胞仪平台自动计算辅助/抑制T淋巴细胞比值。

3、抗体和荧光素：采用CD45/CD3/CD4/CD8抗体。

（三）TBNK淋巴细胞检测试剂

1、检测目的：外周血T淋巴细胞（CD3+）、B淋巴细胞（CD3/CD19+）、自然杀伤（NK）淋巴细胞（CD3/CD16+56）的百分比和绝对计数。

2、绝对计数采用体积法或者绝对计数法，可在流式细胞仪平台自动计算辅助/抑制T淋巴细胞比值。

3、抗体和荧光素：采用CD3 /CD16+56/CD45 /CD19抗体。

（四）HLA-B27检测试剂

1、检测目的：检测外周血样本中淋巴细胞表面HLA-B27抗原。

2、抗体和荧光素：采用HLA-B27抗体。

（五）辅助试剂和耗材

1、绝对计数管：用于细胞绝对计数。

2.、清洗液：按需标配，用于清洗流式细胞仪。

3、溶血剂：按需标配，用于溶解红细胞。

4、鞘液：按需标配，用于形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数分类。

5、质控微球：按需标配，用于流式细胞检测项目的质量控制，标配量满足至少每周检测一次的用量。

6、辅助试剂和耗材需严格适用于深圳迈瑞生物BriCyte E6流式细胞仪。

最终釆购时间以挂网时间为准