序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

过氧化氢等离子包内化学指示卡

1.用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示，符合国家标准对Ⅳ类化学指示物的要求，属于Ⅳ类化学指示物。

2.长条型结构内有化学指示油墨，过氧化氢浓度为≥56%，有对照色条，作用灭菌程序化学指示剂变色达到对照色。

3.贮存于室温（20℃左右）和50%相对湿度环境下化学指示卡有效期内不变色。

4.有效期≥18个月。

48000条/年

2

过氧化氢等离子包外胶贴

1.外层带有灭菌变色指示条，适用于过氧化氢低温等离子体灭菌效果的监测，匹配低温等离子灭菌器使用，产品可粘贴，方便使用。

2.底胶层为丙烯酸乳胶，适用于无纺布包装材料，粘性强无残胶。

3.标签栏上有品名、锅号、操作者、灭菌日期、失效日期等填写栏。

4.贮存于室温（20℃左右）和50%相对湿度环境下化学指示条有效期内不变色。

5.产品检验标准应符合GB18282对一类化学指示物的要求，须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告及安全评价报告。

6.产品外包装应采用避光式设计。

48000片/年

3

过氧化氢等离子体灭菌包装袋

100米/卷、个

1、适用范围：适用于低温等离子过氧化氢灭菌。

2、包装袋的性能及技术要求：符合消毒技术规范，符合国标GB/T19633通用要求和YY/T0698.5、YY/T0698.6的相应要求。
3、采用特卫强Tyvek1059B纸为原料，采用防爆边工艺，有效防止破裂 ，通过透明薄膜可清晰看见内装物品。
4、提供灭菌变色指示，无毒性水基性油墨，灭菌显示清晰、均匀、稳定，灭菌变色化学指示贮存于室温（20℃左右）和50%相对湿度环境下化学指示条有效期内不变色。
5、包装平口袋：个体袋上需预留撕开口方向，便于器械的装填和无菌开启；包装袋上需明确规格尺寸。
6、特卫强Tyvek1059B纸医疗用纸，具有阻菌性、透气性、屏障性、无毒性，灭菌因子穿透性能应符合GB18282.1。
7、规格：提供多种规格，产品类型有平面卷袋，平面个体袋两种，满足不同器械包装要求，可根据临床科室需求定制。
8、有效期：包装材料的有效期为≥18个月。
9、检测报告：纸塑包装袋具有微生物屏障、无菌有效期、灭菌因子穿透性、灭菌对包装标识的影响试验、包装材料有效期试验。
10、现场需提供各规格尺寸样品。

过氧化氢等离子包装袋平卷：
100mm*100m（3卷/年），200mm*100m（3卷/年）
250mm*100m（5卷/年），300mm*100m（24卷/年）
150mm*100m（30卷/年），75mm*100m（3卷/年）
过氧化氢等离子包装袋平口袋：
200mm*630mm（11000个/年），100mm*340mm（3600个/年），250mm*380mm（2000个/年），250mm*340mm（1000个/年）。

4

过氧化氢等离子体灭菌打印标签

77mm*50mm/张

1.适用于过氧化氢等离子体等低温灭菌。

2.标签采用双层带易撕线设计,标签尺寸77mm*50mm。

3.标签底部设立两条并排的易撕线，易撕线分别距离底部7mm和14mm，方便剥离。

4.具备消毒产品生产企业卫生许可证，企业通过ISO 13485质量体系认证。

5.打印层采用防水，哑光，不易撕破的合成纸材料，不含木浆成分：强度大、抗撕裂、抗穿孔、耐磨耐折叠、耐潮湿、耐虫蛀、环保，有效期内保存不出现老化现象。

6.双层合成纸中间层采用具有防水，抗撕破的薄膜材料，撕破后无残留；

7.面纸有预切的易撕口，方便使用

8.含化学指示物，不残胶不飞胶。

9..贮存于室温（20℃左右）和50%相对湿度环境下化学指示条有效期内不变色

144000张/年

5

过氧化氢等离子体灭菌过程指示胶带

20mm*35m/卷

1.适用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示。                

2.产品检验标准应符合GB18282.1-2015《医疗保健产品灭菌化学指示物 第一部分：通则》第8.7项“用于汽化过氧化氢灭菌过程的过程指示物”，须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告及安全评价报告。
3.产品外包装应采用避光式设计。

4..贮存于室温（20℃左右）和50%相对湿度环境下化学指示条有效期内不变色。

5.有效期：≥18个月

30卷/年

6

驱血带

宽：10cm、15cm

1.适用范围：用于手术或其他医疗操作中控制和阻止动脉和静脉的血液供应。

2.表面光洁、平整，面料松紧一致，无明显皱褶、浮线，针距均匀。

10cm：1000m/年

15cm：300米/年