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全自动生物芯片分析系统及配套耗材(核医学科)的采购公告

发布时间:2021-09-09 本文来源:设备科 作者: 郑蓉蓉

重庆医科大学附属永川医院

医疗设备采购采购公告

项目名称

医用设备


项目编号



采购方式


竞争性谈判

联系地址

重庆市永川区萱花路439






联系人


彭先成

联系电话

023-85381577



传真电话



023-85381577



报名及递交资质时限


202199160020219141600

(上班时间0800120014001730








递交方式


顺丰快递邮寄(请务必写清楚项目名称及联系方式,若参与多个项目,需要独立报名资质)








项目开标时间


待定








采购品目


国产或进口




数量


备注


全自动生物芯片分析系统及配套耗材(核医学科)


/




1



供 应 商 资 格 要 求


1)具有独立承担民事责任的能力;

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5)参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违纪记录;

资质要求:

一、投标公司资质

1、营业执照三证合一(副本)

2、经营许可证/第二类医疗器械备案凭证

3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。

4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。

二、代理商资质

1、营业执照三证合一(副本)

2、经营许可证/第二类医疗器械备案凭证

三、厂家资质

1、营业执照三证合一(副本)  

2、医疗器械注册证及注册登记表,(无医疗器械注册证,必须提供国家食品药品监督局关于康复设备界定的通知)

四、授权

1、厂家授予代理商的授权书

2、代理商授予投标商家的授权书

需提供最新三证合一的资质复印件,彩页和产品说明书。

附件1:全自动生物芯片分析系统及配套耗材(核医学科)的招标技术参数要求

附件2: 参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求

特别说明:

如果投标单位是中小型的企业单位的,请提供相应的佐证材料(资质);

特别要求:报名资料封面上注明投标/产品介绍项目名称、联系人、联系方式、邮箱号码以便发送招标/产品介绍文件,否则后果自负。


















附件1:

全自动生物芯片分析系统及配套耗材(核医学科) (核医学科)的招标技术参数要求

设备要求:

1.   全自动化系统操作平台(不需要手工加样、加洗涤液、反应液、发光液)

2.   反应原理:基于芯片技术的化学发光免疫分析法;

3.   线性相关性:在5200ng/ml的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99

4.   联检试剂最大装载量≥130人份,检测速度≥720指标/小时;

5.   样本不需要凑足才上机,可随时装载,无需停机,最大样本装载量≥50人份;

6.   肿瘤标志物组合项目需在一个芯片或一个孔内;

7.   具有高通量特性软件:支持与LIS系统数据双向传输,并由中标单位承担接口费用;

8.   多点检测:采用12X4阵列,每个指标4点重复取算术平均值;

9.   质控:对每一个样本检测都能进行质控;

10.  供应商在四川省内具有完善的冷链配送能力。

配套试剂要求:

1.   载体:硬基质(玻璃)生物芯片;

2.   试剂种类:针对不同性别和病种需有针对性的联检试剂;

3.   项目指标:联检项目中应有NSE PSAF-PSACA153、β-HCGPGⅠ、PGⅡ、Pro-GRP Cyfra21-1等针对男性、女性、胃癌、肺癌等特异性指标;

4.   试剂价格:男性肿瘤标志物和女肿瘤标志物各12项组合试剂价格,其余病种有按照病种收费的价格。

附件2:

参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求

当前国内疫情复杂严峻,根据《关于做好当前国内重点地区来渝返渝人员健康管理的通知》(渝肺炎组疫发[2021]31号)要求,针对来院人员要求如下:

一、针对重庆市内来院人员:

必须提供健康码和行程码,若有近14天去过中、高风险地区的,参考本规定第三点执行;

二、针对重庆市外来院人员:

1、所有14天内从重庆市外来院人员均应提供48小时内核酸检测阴性结果证明、健康码和行程码绿码,否则,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、健康码为黄码者,不能参与我院投标(或产品介绍);

3、健康码为绿码,行程码提示或自述存在以下情况者:

1)中高风险区所在县(区)的其他低风险区来院人员,自返渝后居家隔离(或自我健康监测)已满14天且能提供核酸检测阴性结果证明,否则,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2)中高风险区所在地市的其他县(区)来院人员,自返渝后自我健康监测已满7天且能提供核酸检测阴性结果证明,否则,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

3)未满健康监测期限者,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

三、针对中高风险区来院人员:

1、对高、中风险区(通常以乡镇、街道划分)来渝返渝人员和外省(区、市)确定的特定时段、特定空间高风险人群,未施行集中隔离医学观察,或医学观察期间,第14714天各做1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、对高风险区所在县(市、区)的其他低风险区来渝返渝人员,未施行7天居家隔离+7天健康监测,或第1714天各做1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的;对中风险区所在县(市、区)的其他低风险区来渝返渝人员,未施行14天自我健康监测,或第1714天各1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的。

有上述情况之一的,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

3、对高、中风险区所在地市的其他县(市、区)来渝返渝人员和未划定高中风险区但出现本土病例的所在地市来渝返渝人员,未施行7天自我健康监测,或至少做1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。


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