检验试剂一批采购公告（第二次）
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性谈判 | |||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381768 | |||||
报名及递交资质时限 | 2021年4月30日17:30至2021年5月8日17:30 | |||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达（顺丰） | |||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
检验试剂一批（要求附后） | 批 | 1 | 第二次 | |||||
供 应 商 资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （6）其他特殊资格条件。 资质要求： 一、投标公司资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。（附联系人、联系方式、邮箱号码以便发招标文件） 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表 特别说明：如果投标单位是中小型的企业单位的，请提供相应的佐证材料（资质）；
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需求：
一、环孢霉素检测试剂盒（化学发光法）
1、精密度：CV≤15%
2、最低检测限：≤25.0ng/ml
3、检测范围:20.0～1500.0ng/ml
4、检测设备：无需检测设备，在现有雅培i2000SR上即可检测。
5、年预计采购量：200人份。
二、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）
1、精密度：批内精密度≤15%；
2、最低检测限：≤0.02IU/ml；
3、线性范围：0.10-10.0IU/ml；
4、标配全自动化学发光检测设备，由投标单位承担LIS端口开通费用。
5、年预计采购量：2400人份。
三、人类SDC2基因甲基化检测试剂及其配套的核酸提取试剂、样本采集管
1.产品用途：检测人粪便样本中SDC2基因甲基化情况，辅助诊断肠道肿瘤等相关疾病。
2.检验方法：优先考虑实时荧光定量PCR方法。
*3.适用仪器：适用于国内外多种荧光定量PCR仪，如ABI 7500、 ABIQ5、宏石SLAN-96P/S等。
4.试剂效期和规格：试剂有效期≥10个月；能提供不同包装规格，以满足实际需要。
5.配套设备：可提供实验需要的小件设备，如离心机、水浴锅、磁力架等。
6.质量控制：提供阴性和阳性质控。
7.检测性能：精密度好，敏感性≥80%，特异性≥90%。
8.售后服务：提供良好的售后服务，如协助开展性能验证、技术培训等。
9.注册证：提供NMPA医疗器械注册证。
10、提供三甲教学医院应用证明。
