尿素呼气试验检测试剂(幽门螺旋杆菌检测)采购公告
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性谈判 | |||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||
联系电话 | 023-85381577 | 传真电话 | 023-85381768 | |||||
报名及递交资质时限 | 2020年9月10日17:30至2020年9月15日17:30 | |||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达(顺丰) | |||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
尿素呼气试验检测试剂(幽门螺旋杆菌检测)(要求附后) | 批 | 1 | 第一次 | |||||
供 应 商 资 格 要 求 | (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (5)参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违纪记录; (6)其他特殊资格条件。 资质要求: 一、投标公司资质 1、营业执照副本(需对2020年度年检的有效证件)提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。(附联系人、联系方式、邮箱号码) 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本(需对2020年度年检的有效证件)提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本(需对2020年度年检的有效证件)提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表
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参数要求:
一、 项目
尿素呼气试验检测试剂(幽门螺旋杆菌检测)
二、要求
1、标配2台C13红外光谱仪及配套的电脑和打印机;
2、检测方式:无创;
3、具体检测步骤:吹气入呼气袋,服用尿素胶囊,25-30分钟后再次吹气入呼气袋,将呼气袋放入检测设备,设备自动出报告;
4、光谱仪自动检测时间小于3分钟;
5、检测试剂无辐射(有相应的支撑材料);
6、检测试剂获得相应的认证资质(提供药品GMP证书,药品注册批件);
7、试剂在三甲医院使用(招标现场提供近三年有效期内销售合同复印件,合同复印件需真实、完整、清晰);
8、试剂胶囊尿素含量C13≥75mg;
9、能提供定期校正、质控服务。