序号
|
名称
|
数量
|
单位
|
参数
|
1
|
弯盘(大)
|
8
|
个
|
1、产品长215mm(±5mm),宽145mm(±5mm),高25mm(±5mm),浅型。
2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3、外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4、应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5、产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
2
|
弯盘(中)
|
8
|
个
|
1、产品长190mm(±5mm),宽115mm(±5mm),高25mm(±5mm),浅型。
2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3、外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4、应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5、产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
3
|
弯盘(小)
|
8
|
个
|
1、产品长180mm(±5mm),宽110mm(±5mm),高20mm(±5mm),浅型。
2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009,。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
4
|
小药杯
|
32
|
个
|
1、产品高40mm(±5mm),直径45mm(±5mm)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009,。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
5
|
换药碗
|
32
|
个
|
1、产品直径140mm(±5mm),2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
6
|
刀柄
|
12
|
把
|
1.总长125mm(±5mm),3#。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,其硬度为35-46HRC。 3.器械外表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
7
|
持针器
|
8
|
把
|
1.总长140mm(±5mm),直头。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
8
|
分规
|
4
|
个
|
1.总长90mm(±5mm),测量范围0-20mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
9
|
眼科有齿镊
|
4
|
把
|
1.总长100mm(±5mm),直形,有1×2钩,齿头宽0.3mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
10
|
眼科无齿镊
|
4
|
把
|
1.总长100mm(±5mm),直形,无钩,有唇头齿。齿头宽0.3mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
11
|
精细镊
|
4
|
把
|
1.总长85mm(±5mm),头部平台长6mm(±0.5mm),齿头宽0.25mm,直型,超细头部,扁柄。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.外表面刷光处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
12
|
眼科剪(直)
|
4
|
把
|
1.总长100mm(±5mm),直尖。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料采用30Cr13材料制成,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,产品应经热处理,硬度为478HV0.2-620HV0.2。 3.外表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
13
|
眼科剪(弯)
|
4
|
把
|
1.总长100mm(±5mm),弯尖。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料采用30Cr13材料制成,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,产品应经热处理,硬度为478HV0.2-620HV0.2。 3.外表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
14
|
线剪(直)
|
12
|
把
|
1.长125mm(±5mm),头宽1mm(±0.1mm),头厚1mm(±0.1mm),直圆,小血管。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面亚光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
15
|
线剪(弯)
|
12
|
把
|
1.长125mm(±5mm),头宽1mm(±0.1mm),头厚1mm(±0.1mm),头弯高度8mm(±0.5mm),弯圆,小血管。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面亚光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
16
|
金把剪
|
4
|
把
|
1.长95mm(±5mm),头宽0.7mm(±0.1mm),头厚0.8mm(±0.1mm),头弯高度6.3mm(±0.1mm),弯尖,小血管。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面亚光,手柄镀金,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
17
|
巾钳(中)
|
12
|
把
|
1.总长140mm(±5mm),尖头。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
18
|
巾钳(大)
|
40
|
把
|
1.总长160mm(±5mm),尖头。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
19
|
止血钳(弯全齿)
|
8
|
把
|
1.总长125mm(±5mm),弯型,蚊式,弯头高度6mm(±0.5mm),全齿,头宽1.8mm(±0.1mm),头厚1.6mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
20
|
卵圆钳
|
36
|
把
|
1.总长250mm(±5mm),弯形,有齿,头宽8mm(±0.5mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
21
|
中弯钳
|
4
|
把
|
1.总长160mm(±5mm),弯型,弯头高度10mm(±1mm),全齿,头宽2.5mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
22
|
小弯钳
|
4
|
把
|
1.总长140mm(±5mm),弯型,弯头高度8mm(±1mm),全齿,头宽2.2mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
23
|
整形镊
|
4
|
把
|
1.长120mm(±5mm),头宽0.8mm(±0.1mm),直,有钩; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
24
|
注水手柄
|
4
|
把
|
1.长140mm(±5mm),不带孔; 2.采用铝合金材质,表面氧化处理; 3.应有良好的耐腐蚀性能。 4.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
25
|
吸脂手柄
|
4
|
把
|
1.长140mm(±5mm),带孔; 2.采用铝合金材质,表面氧化处理; 3.应有良好的耐腐蚀性能。 4.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
26
|
坠头
|
4
|
个
|
规格:顶部直径8mm(±1mm) 底部直径3cm(±5mm) 高3.5cm(±5mm) 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
27
|
注水管
|
4
|
支
|
规格:内6.5mm(±0.5mm),外11.5mm(±1mm),长3m(±2cm)。 材质:硅胶 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
28
|
盆
|
4
|
个
|
1、产品直径280mm(±5mm),高115mm(±5mm),加厚型。
2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009,。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4µm。。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
29
|
大号止血钳
|
8
|
把
|
1.总长180mm(±5mm),弯型,弯头高度12mm(±1mm),全齿,头宽2.8mm(±0.1mm),头厚2.2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
30
|
中号止血钳
|
4
|
把
|
1.总长160mm(±5mm),弯型,弯头高度10mm(±1mm),全齿,头宽2.5mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
31
|
小号止血钳
|
4
|
把
|
1.总长140mm(±5mm),弯型,弯头高度8mm(±0.5mm),全齿,头宽2.2mm(±0.1mm),头厚2mm(±0.1mm)。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
32
|
组织剪
|
8
|
把
|
1.长度180mm(±5mm),弯型。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
33
|
大持针器
|
4
|
把
|
1.总长180mm(±5mm),直头,粗针,网纹齿,齿距0.6mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面亚光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
34
|
中持针器
|
4
|
把
|
1.总长160mm(±5mm),直头,粗针,网纹齿,齿距0.6mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
35
|
小持针器
|
4
|
把
|
1.总长125mm(±5mm),头宽2mm(±0.1mm),厚1.8mm(±0.1mm),工作长度18.8mm(±0.5mm),头部为直形。 2.与人体接触部位材料采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品金属表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。
|
36
|
甲状腺拉钩
|
12
|
把
|
1. 长度160mm(±5mm),宽度15mm(±1mm),头部长度38mm或者47mm(两种尺寸都可以)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.器械表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
37
|
乳房拉钩-L型(大)
|
4
|
把
|
1.长195mm(±5mm),宽25mm(±0.5mm),钩深120mm(±5mm); 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
38
|
乳房拉钩-L型(小)
|
4
|
把
|
1.长120mm(±5mm),宽25mm(±0.5mm),钩深100mm(±5mm); 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
39
|
版型乳房拉钩
|
4
|
把
|
1.长170mm(±5mm),宽25mm(±0.5mm),钩深100mm(±5mm); 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
40
|
整形镊(粗齿)
|
8
|
把
|
1.长120mm(±5mm),头宽0.8mm(±0.1mm),直,有钩; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
41
|
整形镊(细齿)
|
8
|
把
|
1.长120mm(±5mm),头宽0.8mm(±0.1mm),直,有钩; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015 ,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC。 3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
42
|
9号针头(麻醉针)
|
1
|
盒
|
1. 0.9×80SB 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料20Cr13制造,
3.外表面亚光处理,粗糙度Ra不大于0.8µm。 4.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
43
|
睑板拉钩(大)
|
4
|
个
|
1.总长145mm(±5mm),头部宽度11mm(±1mm),拉钩厚度1mm(±0.1mm),弯曲宽度7.5mm(±0.5mm),弯曲高度5mm(±0.5mm)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
44
|
睑板拉钩(小)
|
4
|
个
|
1.总长140mm(±5mm),头部宽度7mm(±0.5mm),拉钩厚度1mm(±0.1mm),弯曲宽度7.5mm(±0.5mm),弯曲高度5mm(±0.5mm)。 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料05Cr17Ni4Cu4Nb制造,该材料化学成分符合GB_T 3280-2015,应经热处理,其硬度为329HV0.2-449HV0.2。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
45
|
转换头(单孔)
|
4
|
个
|
规格:1.6mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
46
|
转换头(四孔)
|
4
|
个
|
规格:1.2mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
47
|
转换头(五孔)
|
4
|
个
|
规格:0.8mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
48
|
注水针
|
4
|
支
|
1.长120mm(±5mm),直径φ0.8mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
49
|
注水针
|
4
|
支
|
1.长120mm(±5mm),直径φ1.2mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
50
|
注水针
|
4
|
支
|
1.长180mm(±5mm),直径φ1.5mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
51
|
注水针
|
4
|
支
|
1.长300mm(±5mm),直径φ2.0mm,杆部带细孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
52
|
吸脂针单孔
|
4
|
个
|
规格:1.2×150mm。 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
53
|
吸脂针单孔
|
4
|
个
|
规格:2.5×200mm。 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
54
|
吸脂针对穿孔
|
4
|
个
|
规格:2.5×200mm 材质:不锈钢 灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 耐腐蚀性能:不锈钢材质,耐腐蚀
|
55
|
刨针
|
4
|
支
|
1.长250mm(±5mm),直径φ2.5mm,杆部带16个斜孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
56
|
移脂针(1.0x70mm)
|
4
|
支
|
1. 长70mm(±5mm),直径φ1.0mm,杆部带单孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|
57
|
移脂针(1.2x70mm)
|
4
|
支
|
1.长70mm(±5mm),直径φ1.2mm,杆部带单孔,螺纹接口; 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合GB/T 3090-2020。 3.外表面刷光处理,粗糙度Ra不大于0.4µm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
|