科学研究

重医附属永川医院国家药物临床试验机构简介

发布时间:2025.09.15

重庆医科大学附属永川医院国家药物临床试验机构(以下简称本机构)于2020年1月13日在国家药物临床试验机构备案管理信息平台中完成备案(药临机构备2020000025)。本机构下设机构办公室、机构档案室,现备案内分泌科、肾病风湿科、肿瘤内科、眼科4个专业组。

我院药物临床试验机构的组织管理设有机构主任,机构副主任,机构办公室主任,机构办公室副主任,机构办公室秘书,质量管理员,药品管理员,资料管理员,拥有专业化专职化的管理团队。本机构全权受理与管理在我院进行的医疗器械临床研究,有独立的办公场所,机构办负责整个机构的日常事务,硬件齐全,人员培训到位,管理制度和SOP完善。现有300余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书。

我院设有独立的临床试验伦理委员会,其职责为审查临床试验项目的科学性与伦理合理性,保证受试者尊严、安全和权益。该委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响。

机构对所有项目实行全过程的监管,研究过程中严格遵循“GCP”原则,保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益。机构具有完备的临床药物科研基础设施,具备开展药物临床试验的团队和支撑条件,能保证药物临床试验的质量。

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