序号

采购项目

采购需求

备注

65

荧光原位杂交探针

一、功能需求和技术要求

（一）功能用途：用于血液病指导用药，辅助诊断、预后评估和指导治疗方案的确定

（二）技术要求：

1、需与我院现有设备（设备名称：原位杂交仪；设备品牌：达盟；设备型号：DH100）匹配使用。

2、BCR-ABL和AML-ETO试剂均需获得NMPA和CE认证，试剂厂家需通过ISO13485质量管理体系认证。

3、探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，杂交时间为2-16小时，可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告，也可以过夜杂交16小时。

4、适用于荧光染料DAPI（350/460）、Green（460/550）及Orange（460/550）观察的滤块。

5、检测结果准确率≥95％，特异性≥90％；细胞背景杂质少，抗淬灭效果好，可保存半年以上，结果仍可判读。

6、相关产品通过了行业内的2024年的室间质评。

最终釆购时间以挂网时间为准.

66

一次性使用肛门冲洗器

1、用途：需与我院结肠水疗机（品牌：杭州大力神，型号：DJS-C）配套，向患者肛门腔道进行冲洗。

2、由引流袋、导管、夹片、肛门管组成。

3、材质需采用聚氯乙烯、聚乙烯等高分子材料。

4、产品需为无菌包装，一次性使用。

最终釆购时间以挂网时间为准.

67

3D打印多孔型金属椎间融合器

一、功能需求和技术要求

1、用途：适用于颈椎、胸椎或腰椎融合手术（根据具体需求指定部位）。需提供多种尺寸（高度、长度、宽度）选项，匹配不同患者解剖结构。

2、骨整合性能：（1）多孔结构设计（表面具有微米和纳米级的表面粗糙度），促进骨细胞长入和血管化。（2）多孔仿生骨小梁结构，内部留有植骨窗。

3、力学性能：（1）弹性模量接近人体骨，减少应力屏蔽。（2）支持术中加压操作，避免植入物断裂或塌陷。

4、手术便利性：（1）兼容部分微创手术（如UBE、MIS等），设计轻量化。（2）显影标记（如钽珠或射线标记）便于术中透视定位。

5、安全性：（1）无锐边设计，避免神经血管损伤。（2）材料无毒、无致敏性，符合国家生物相容性标准。

6、材料类型：金属类，材质至少需具备钛金属和钽金属的两类产品。

7、3D打印工艺：电子束熔融（EBM）或激光选区熔化（SLM），确保孔隙结构精度。

8、灭菌与包装：（1）无菌包装类：预灭菌及无菌屏障包装符合国家相关标准。（2）非无菌包装类：需适合医院手术操作器械的高温灭菌。

最终釆购时间以挂网时间为准.

68

一次性使用纤维化缝合器

一、功能需求和技术要求

1、用途：适用于微创脊柱手术（如椎间孔镜、椎间盘镜、UBE等）。兼容不同手术入路（后外侧、椎板间等）。纤维环需有修复能力，可缝合放射状、横行或环形纤维环裂口（需提供缝合模式说明）。支持全层缝合（从外层到内层），确保力学闭合。

2、操作便捷性：一体化设计，预装缝线、穿刺针及锁定装置，减少术中器械更换。需为单手操作设计。

3、力学性能：（1）缝合强度：缝线抗拉力≥5N，确保术后纤维环稳定性。缝合后能承受椎间盘内压力变化。（2）抗滑脱性:自锁定或打结机制，避免缝线松脱。

4、安全性:（1）无锐边设计，避免神经根或硬膜囊损伤。（2）材料无致敏性，符合国家相关生物相容性标准。

5、材料标准：（1）缝线材料：高强度不可吸收缝线（如聚酯、UHMWPE）或可吸收缝线（如PDS）。（2）穿刺针材质：医用不锈钢或镍钛合金，具备足够刚性（避免弯曲断裂）。

6、缝合针规格：弧形或直针设计，长度5-10mm（适应不同深度缝合），针尖锋利度符合国家相关标准。

7、灭菌与包装：（1）灭菌方式：环氧乙烷（EO）或伽马射线灭菌，残留量符合国家相关标准。一次性使用。（2）包装要求：单件独立无菌包装，标明批号、有效期。防潮、防震设计，确保运输安全。

最终釆购时间以挂网时间为准.

69

一次性使用避光压力延长管

一、功能需求和技术要求

1、用途：用于注射器管道延长连接用。

2、无菌，带开关卡；材质需较软，螺口与空针连接紧密。

3、规格：长度1.3-1.5米。

最终釆购时间以挂网时间为准.

70

一次性使用输液泵管

一、功能需求和技术要求

1、用途：微量泵泵药使用。

2、需求：无菌，带开关卡；标配一张药名不干胶标识条；材质需较软，螺口与空针连接紧密。

3、规格：长度1.2米和1.5米两种规格。

最终釆购时间以挂网时间为准.

71

牙胶充填仪配套耗材

一、功能需求和技术要求

1、用途：口腔根管充填使用，需与我院现有的苏州卡瓦SE1型牙胶充填仪设备配套使用。

2、耗材类型及年预计用量：（1）注胶针，规格型号：23G/25G，年预计用量：300支；（2）牙根管充填尖，规格型号：250#，300#，年预计用量：300个；（3）根管充填器，各型号需齐全，年预计用量：60个。

最终釆购时间以挂网时间为准.

72

人工心脏瓣膜

1、功能用途：用于先天性或后天性原因损坏的心脏瓣膜置换术及再次瓣膜替换术。

2、国产及进口，材料安全耐用，具有适用于不同患者的各种型号，包含二尖瓣、主动脉、三尖瓣等不同瓣膜的置换。

最终釆购时间以挂网时间为准.

73

心脏瓣膜成形环

1、功能用途：用于瓣环扩张所致的先天性或后天性二尖瓣或三尖瓣关 不全。

2、国产及进口，包括各种型号的软环、硬环、软硬结合环。

最终釆购时间以挂网时间为准.

74

温度敏感型液体栓塞剂

1、用途：用于支气管动脉栓塞术、动脉化疗栓塞，对于肺癌患者行血管栓塞用。

2、可加载化疗药物，加载时间短。

3、术中及术后副反应小。

最终釆购时间以挂网时间为准.

75

骨修复材料（含骨成形蛋白）

一、功能需求和技术要求

1、用途：由牛松质骨制备的载体与皮质骨制备的保留有骨诱导活性的提取物组合而成。通过骨传导和骨诱导的方式双向成骨。

2、具备多种规格型号，含有棒型、粒型、微粒型、异形微粒型、块型等。

3、材料具备天然的空隙通道，便于血管爬行替代和营养物质的传输。

4、含有独立的骨形成蛋白片。

最终釆购时间以挂网时间为准.

76

无菌手术刀片

一、功能需求和技术要求

1、无菌手术刀片须经过严格灭菌处理，每片刀片单独封装，包装材质需兼具密封性和易撕性，能保证术中快速开封，不影响操作效果。每盒包装为50-100片。

2、刀片需保持足够锋利，减少切割时对组织的牵拉和损伤。

3、能确保不同品牌、批次的刀片与对应型号的手术刀柄均可匹配，安装后无松动、晃动。

4、规格型号应齐全，且分类清晰，标识明确。

最终釆购时间以挂网时间为准.

77

人工肘关节假体

1、材料组成：金属部件:尺骨干和肱骨干采用Ti-6AL-4V钛合金（符合1S0 5832-3标准），肱骨干中段为纯钛珠多孔涂层，尺骨干为等离子喷涂多孔涂层。衬套：采用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料（符合GB/T19701.2中II型要求），避免金属与金属直接接触。

2、产品设计：铰链结构，连接件采用钴铬铝合金（符合IS0 5832-12标准），确保耐用性。

3、兼容性：支持不同尺寸尺骨与肱骨组件组合，提供标准长度和翻修长度选择。

4、手术方式：需与骨水泥配合使用，适用于初次或翻修的全肘关节置换手术。

最终釆购时间以挂网时间为准.